اللون: أزرق ، أصفر ، أخضر أو حسب الطلب
الحجم: 17.5X9.5 سم ،
المواد: SBPP ، MB ، SBPP
نموذج المبيعات: بالجملة
موك: 200000 قطع
النمط: حلقة الأذن
المنتج: ASTM المستوى 3 قناع الوجه الجراحي المتاح غير المنسوجة FDA 510K BFE 99٪
| أسلوب | حلقة الأذن |
| مقاس | 17.5 * 9.5 سم |
| مادة | 3 رقائق: SBPP ، MB ، SBPP |
| شهادة | FDA 510K ، CE ، ISO13485 |
| بنية | بدون قناع الوجه |
| نوع | بدون رغوة ناعمة |
| قصاصة الانف | سلك مزدوج |
تخصيص:
1.توافق مع FDA 510K (رقم: K101000).
2-خالية من الألياف الزجاجية واللاتكس خالية.
3- مقاومة التنفس (Delta P. ) <6.0.
4. كفاءة الترشيح البكتيري (BFE٪)> 99٪
5. كفاءة ترشيح الجسيمات (PFE٪)> 99٪.
6- إس الدم الاصطناعي ص دخول مقاومة: 160 مم زئبق.
التعبئة:
| التعبئة العادية | الكمية (الكمبيوتر) | حجم الكرتون (سم) | NG (كجم / الشركة التونسية للملاحة) | WG (kg / ctn) | نتاج زمن (يوم) |
| 50pcs / box 40boxes / ctn | 200000 | 52 × 40 × 36 | 7.5 | 8.5 | 10 |
| 700000 (1X20GP) | 15 | ||||
| 1،440،000 (1X40GP) | 20 | ||||
| 1،720،000 (1X40HQ) | 20 | ||||
ملاحظة: يعتمد وقت الإنتاج على الكمية ووقت تأكيد الطلب. | |||||
ميناء الشحن: شنغهاي أو ووهان.
صورة التعبئة:
ملاحظة: لضمان سلامة بضائعك بشكل أفضل ، سيتم توفير خدمات تغليف احترافية وصديقة للبيئة ومريحة وفعالة.
ويلمين أداء قناع الوجه الجراحي ASTM المستوى 3 غير المنسوج FDA510K:
صف عادي | كفاءة ترشيح التنفس (BFE) | مقاومة التنفس (mmH20 / cm2) | مقاومة الرذاذ | كفاءة ترشيح الجسيمات (PFE) |
FDA 510 ك ASTM F 2100 مستوى 3 | > 99٪ | <6،0 | 160 | > 99٪ |
متطلبات FDA 510 K:
| اختبارات ومتطلبات أقنعة الوجه الطبية الولايات المتحدة الأمريكية: المواصفات القياسية ASTM F2100-19 لأداء المواد المستخدمة في أقنعة الوجه الطبية | ||||
| عنصر اختبار | ASTM F2100-19 | |||
| المستوى 1 | المستوي 2 | مستوى 3 | ||
| اختبار الحاجز | BFE٪ ASTM F2101 | ≥95 | ≥98 | |
| PFE٪ ASTM F2299 | ≥95 | ≥98 | ||
| الدم الاصطناعي ASTM F1862 | تمر عند 80 مم زئبق | تمر عند 120 مم زئبق | تمر عند 160 مم زئبق | |
| الاختبار البدني | الضغط التفاضلي | ＜ 5.0 مم H2O / سم مكعب | ＜ 6.0 مم H2O / سم مكعب | |
| اختبار السلامة | القابلية للاشتعال 16 CFR الجزء 1610 | الفئة 1 (3.5 ثانية) | ||
| النظافة الميكروبية ISO 11737-1 | غير مطلوب | |||
| التوافق الحيوي ISO 10993 | توصي إرشادات 510 K باختبار ISO 10993 | |||
| أخذ العينات ANSI / ASQC Z1.4 ISO 2859-1 | 1. AQL 4٪ لـ BFE و PFE و Delta P 2. 32 قناعًا للدم الاصطناعي (تمرير = 29 عابر ، فشل = ≤28 عابر ） 3. 14 كمامة ضد الاشتعال | |||
